??? 為進一步推進藥品標準提升助力發展行動,做好2025年版《中國藥典》實施工作,8月15日,省藥監局召開藥品標準提升助力發展行動工作推進會,省藥監局相關處室及直屬單位有關負責同志和全省19家藥品生產企業代表參會。
??? 會議對實施2025年版《中國藥典》有關標準執行問題進行解讀,并通報了全省藥品標準提升階段性工作進展情況。與會企業代表分別介紹相關藥品標準提升工作的情況以及遇到的困難,省局相關部門對問題進行了解答并開展互動交流。
??? 會議強調,藥品生產企業要切實履行主體責任,高度重視藥品標準提升工作的意義,主動開展已注冊藥品標準提升工作,排除安全隱患,確保上市藥品更加安全有效。省局各部門要積極鼓勵企業開展標準提升,對主動申請并按期完成標準提升計劃的企業,在加快審評審批、壓縮檢驗時限、減少現場檢查等方面給予政策傾斜;要進一步暢通溝通交流渠道,同時搭建標準提升研究平臺,幫助研究力量薄弱的中小企業化解技術瓶頸,補齊企業檢驗檢測軟硬件短板;要嚴格日常監管,針對標準提升品種中涉及處方投料、生產工藝、新標準執行等情況予以重點關注;要加強監督抽樣,對在標準提升品種清單內的在產品種開展抽驗,排查潛在風險。
??? 會議要求各部門要增強實施藥品標準提升助力發展行動工作的緊迫感,認真落實責任,分工合作,確保行動計劃按期推進,爭取在“十五五”規劃期間基本完成。