??? 為進一步推動藥品安全鞏固提升行動走深走實，提高監管效能，避免多部門重復檢查，形成監管合力，自今年6月起，第三分局與阜陽市市場監管局聯合開展兼具醫療器械注冊人和備案人監督檢查。
??? 制定聯合檢查實施方案，明確檢查范圍、內容和要求。6月初，聯合印發《阜陽市對兼具醫療器械注冊人和備案人的企業開展聯合檢查實施方案》。檢查范圍覆蓋全市醫療器械注冊人兼具一類備案人，并將疫情防控和貼敷類醫療器械注冊人備案人及受托生產企業，產品抽檢不合格和二級以上監管的生產企業納入重點檢查對象。檢查內容涵蓋醫療器械生產質量管理規范全項目，重點檢查跨界轉產、增線擴產、停產后復產、飛檢中存在嚴重缺陷、各級抽檢中存在添加化學藥物企業的質量管理體系運行情況。要求聯合檢查組嚴守檢查工作紀律，切實發現企業存在的問題，務求檢查取得實效，對檢查中發現涉嫌違法違規線索，及時依法依規處置。
??? 堅持問題導向，注重聯合檢查質效。聯合檢查組以藥品安全鞏固提升行動為引領，以分級監管為主線，以專項整治為抓手，突出重點企業、重點品種、重點環節、重點問題，由省級醫療器械檢查員帶隊，根據產品類別、風險級別抽調該領域專業人員組成聯合檢查組，嚴格按照檢查方案開展全項目檢查，確保聯合檢查質效，達到源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控。共檢查企業23家次，出動執法人員50余人次，15家企業限期整改，2家企業停產整改。
??? 督促整改銷號，形成監管閉環管理。對聯合檢查中發現的風險隱患，要求和指導企業建立問題清單、制定整改措施、明確整改時限，同時分局開展風險分析會商，形成聯合檢查風險清單。對限期整改企業嚴核整改材料，必要時進行現場復核，對停產整改企業進行現場檢查，符合要求后方可恢復生產，確保對賬銷號，形成監管閉環。
??? 下一步，第三分局將持續督促企業切實整改到位，進一步落實企業質量安全主體責任，保障上市產品質量安全。