??? 為有效提升服務效能，幫助企業解決實際發展難題，助推醫療器械產品研發注冊上市，紹興市局依托三服務平臺，堅持以企業需求為導向，構建“全區域”“組團式”“專業化”的模式深入開展助企服務，助力全市醫療器械產業高質量發展。
一是“全區域”走訪，傾聽企業訴求。局分管領導帶隊赴企業，開展“大走訪大調研大服務大解題”活動，完成轄區內6個區、縣（市）15家醫療器械生產企業實地走訪，開展《紹興市加快推進生物醫藥產業發展若干政策（試行）》等惠企政策宣傳，全面掌握全市醫療器械生產企業發展現狀、存在困難及服務訴求。特別是在紹興梅奧心磁醫療科技有限公司，了解到其創新醫療器械心臟電生理手術機器人面臨人才引進、臨床審評和注冊審批等難點，迫切需要相關部門的幫助。
二是“組團式”幫扶，助企紓困解難。聯合市食藥檢院組成聯合服務小組，前往創新醫療器械企業及相關產業園區、結合企業產業特征，制定“一企一策”靶向服務，完善企業質量管理體系，同時積極與省器械審評中心和省器械檢驗院對接，幫助企業疏通檢驗檢測、分類界定和注冊審批等環節“堵點”，企業項目推進跑出“加速度”。截至目前，已累計服務企業29家，解決痛點難點116個。
三是“專業化”培訓，提升注冊能力。建立和完善全市醫療器械注冊專員隊伍，于今年10月底面向全市醫療器械生產企業召開2023年度紹興市醫療器械注冊專員培訓班，邀請省器械審評中心和省器械檢驗院8位專家老師，采用線上、線下相結合形式對200余名注冊專員和監管人員開展培訓，詳細講解醫療器械檢驗檢測、分類界定、技術審評、注冊申報相關法規及核心重點，精準提升全市醫療器械注冊專員專業能力和業務水平，有效提高企業注冊申報質量與效率。