??? 為摸清監(jiān)管底數(shù)，提升監(jiān)管效能，消除潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患，金安區(qū)市場監(jiān)管局，積極推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)摸底排查整治工作，取得一定實(shí)效。
??? 開展風(fēng)險(xiǎn)分級，摸清企業(yè)底數(shù)。結(jié)合年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級工作，摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量并建立臺賬，做到底數(shù)明，信息全。通過局所聯(lián)動(dòng)機(jī)制，由區(qū)局對轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)名單進(jìn)行首次清理確認(rèn)，基層所根據(jù)確認(rèn)名單開展二次實(shí)地走訪摸排，最后匯總建立全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)臺賬并督促已注銷企業(yè)盡快辦理二類醫(yī)療器械備案憑證或三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷，截至目前已清退2家。??
??? 督促企業(yè)自查，壓實(shí)主體責(zé)任。督促企業(yè)認(rèn)真開展自查自改，制定有效整改措施，完善經(jīng)營質(zhì)量管理制度，變被動(dòng)接受監(jiān)管向主動(dòng)規(guī)范轉(zhuǎn)變，切實(shí)壓實(shí)主體責(zé)任。對未按規(guī)定提交質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告的企業(yè)，限期改正，逾期依法予以處罰，同時(shí)列入年度重點(diǎn)監(jiān)管對象。
??? 執(zhí)法宣傳同步，提高監(jiān)管效能。堅(jiān)持監(jiān)管教育相結(jié)合，檢查宣傳同落實(shí)。金安區(qū)市場監(jiān)管局在開展醫(yī)療器械摸底排查工作的同時(shí)，對各企業(yè)開展《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)，督促各企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理體系并要求各相關(guān)崗位人員熟悉新《規(guī)范》內(nèi)容。截至目前，共上門宣貫120余家次。