??? 依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。
序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
同意理由 |
1 |
JQZ2300569 |
軟組織定位金質標記套件 |
Naslund Medical ? AB |
該產品屬于“臨床急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械”。 |
??公示時間:2024年1月22日至2024年1月29日
??公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。
??聯 系 人:張欣
??電話:010-86452928
??電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
??地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2024年1月22日? ?