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市市場監管局強化醫療器械質量安全監管
發布時間:2024/01/18 信息來源:查看

??? 為進一步規范醫療器械市場秩序,全力保障“元旦、春節”和“松花江冬季冰雪嘉年華、首屆中國·吉林松花江滑冰馬拉松挑戰賽、世界機器人大賽總決賽”期間公眾用械安全,消除質量安全隱患,近期,白山市、縣兩級市場監管部門抽調專業人員主動作為,提前介入,嚴格對轄區內醫療器械經營使用單位開展集中檢查。?

??? 檢查中,執法人員聚焦涉疫醫療器械、集中帶量采購、無菌和植入、醫療美容等重點產品,深入開展日常檢查、巡查和專項檢查,重點對醫療器械經營使用單位購進渠道是否合法、是否嚴格按照產品說明書或標簽標示要求運輸、貯存并做好驗收記錄等進行檢查。嚴肅查處未經許可經營、超范圍經營、無證經營醫療器械等違法行為。現場抽查部分品種醫療器械,查看供應商資料、儲存和運輸過程中的溫度控制、使用單位的醫療器械維護保養記錄、年度培訓記錄等醫療器械質量管理體系運行情況。針對發現的問題,現場向從業人員宣貫《醫療器械監督管理條例》等法規政策和知識。?

??? 截至目前,全市共檢查醫療器械經營企業124家,醫療機構49家,責令整改4家,約談1家。下步,市市場監管局將持續加大醫療器械質量安全檢查力度,牢牢守住公眾用械安全底線。?



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