??? 近日，靈璧縣市場監督管理局“三步走”開展醫療器械批發企業檢查。
一是強化企業自查，落實主體責任。制定下發《醫療器械經營企業自查清單》，要求企業對照清單逐條逐項查找隱患，整改問題，掛賬銷號，夯實企業質量安全主體責任。
二是突出監管重點，驅動風險治理。以購、銷、存記錄能否實現產品溯源追蹤為主線，深挖供貨方和購貨方的合法性；以庫房儲存養護是否規范，細查有無過期失效及未按規定貯存的醫療器械等為重點監管內容和重點風險環節，嚴防潛在隱患，消除化解風險。目前，在檢查過程中發現，部分批發企業存在銷售記錄不全，供貨方資質索取不完整等現象。
三是匯總發現問題，落實企業整改。根據檢查發現的缺陷問題，逐一建立風險隱患清單，實行限期整改閉環銷號管理制度，確保隱患整改到位。截至目前已檢查批發企業3家，排查風險點4個，落實整改問題3個。
下一步，靈璧縣市場監督管理局以藥品安全鞏固提升行動為，繼續深入推進醫療器械質量安全專項整治工作，確保群眾用械安全有效。