各有關單位：
??為貫徹《醫療器械監督管理條例》，推動醫療器械健康發展，加強醫療器械全生命周期安全管理，提升和規范醫療器械相關各方能力和水平，國家藥品不良反應監測中心擬于2024年5月29日-5月31日舉辦醫療器械發展與安全能力提升培訓班。現將有關事宜通知如下：
??一、培訓內容
??聚焦醫療器械發展和安全，涵蓋醫療器械審評、檢查、不良事件監測工作的最新進展、醫療器械審評技術要求、醫療器械檢查要點及案例、中美醫療器械不良事件監測數據對比、醫療器械故障類不良事件報告的收集與應用、醫療器械安全性監測工作服務于產品全生命周期監管的實踐、醫療器械警戒制度的核心內容和關鍵抓手等。
??二、培訓對象
??1．醫療器械注冊申請人、備案人，企業法定代表人，醫療器械監測負責人以及監測、質量、注冊等部門工作人員；
??2．醫療機構從事醫療器械相關工作人員；
??3. 醫療器械監管以及技術工作人員。
??三、培訓班時間及形式
??時間：2024年5月28日-5月31日（28日全天報到，29日-31日共3天培訓）。
??地點：江蘇省常州市。
??形式：線上線下同步。
??四、報名繳費
??（一）報名方法
??請參會人員通過登陸會議網站（https://www.pvtraining.cn/c68a7b9b/app）或手機微信掃描二維碼注冊報名。
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??（二）培訓費用
??現場參會：3200元/人，包括培訓費、場地費、資料費和培訓期間三日午餐費用。現場參會名額有限，按照上傳繳費憑證時間先后額滿即止。現場參會代表交通與住宿費用自理。
??線上參會：2800元/人。
??（三）繳費方式
??參會人員報名后請按會議網站提示進行線上支付或線下支付。鼓勵參會人員進行線上支付。如需銀行匯款，請匯款（轉賬）至如下賬戶：
??收款單位：國家藥品監督管理局藥品評價中心
??開 戶 行：中國銀行北京三里河支行
??賬? ? 號：342864683541
??報名繳費和發票申請具體事宜，詳見附件。
??五、其他事宜
??（一）報名繳費后，請持續關注會議網站，通過個人賬戶查詢線上參會賬號、直播網址等更新信息，我們也將于會前以短信方式將直播信息發送至參會人注冊手機號，請注意查收。?
??（二）培訓班結束后，可獲得國家藥品不良反應監測中心授予的醫療器械發展與安全能力提升培訓班證書。
??（三）培訓班其他具體內容將在后續通知中明確，敬請關注。
??六、未盡事宜請聯系我們
??報名聯系人：徐老師? 010-80990711
??財務聯系人：劉老師? 010-80990828
??特此通知
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2024年4月12日
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