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全省藥物警戒和醫療器械不良事件檢查人員培訓會在西安舉辦
發布時間:2023/12/12 信息來源:查看

??? 為進一步建立健全全省藥物警戒檢查員隊伍,提高GVP現場檢查能力和水平,12月6日-7日,省藥品不良反應監測中心組織召開全省藥物警戒和醫療器械不良事件檢查人員培訓會議。省、市藥品不良反應監測機構50余人參加培訓。

培訓重點對《陜西省藥物警戒檢查指導細則》《醫療器械注冊人備案人開展不良事件監測工作檢查要點》等進行解讀。結合我省藥品持有人藥物警戒工作現狀、醫療器械不良事件監測工作檢查要點,對前期檢查中發現的缺陷項目進行了分析研討,通過現場答疑、統一考試等方式鞏固培訓效果,為提升我省藥物警戒和醫療器械不良事件檢查工作專業化、規范化水平打下基礎。

培訓要求,參訓人員要深刻認識藥物警戒工作在加強藥品全生命周期監管和保障公眾用藥安全中發揮的重要作用,進一步加強政治理論和業務知識學習,熟悉掌握藥品、臨床醫學和信息化等方面知識,提升判斷是非、發現問題、研究檢查方法和文字表達能力水平;要嚴格檢查標準、嚴肅檢查紀律、嚴守保密規定,加強廉潔教育,強化拒腐防變能力。


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