??? 為加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)維護(hù)公眾用械安全,近期,桐鄉(xiāng)市局組織開(kāi)展集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)檢查。
??? 一是強(qiáng)化監(jiān)督管理，把好配送關(guān)。督促配送單位嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，確保中選醫(yī)療器械產(chǎn)品運(yùn)輸、貯存過(guò)程符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示要求，并做好查驗(yàn)、運(yùn)輸、貯存、出庫(kù)等相應(yīng)記錄，規(guī)范配送管理。
??? 二是強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)，把好經(jīng)營(yíng)關(guān)。指導(dǎo)中選產(chǎn)品使用單位嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求做好醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等相關(guān)質(zhì)量工作;針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，監(jiān)管人員對(duì)相關(guān)單位現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)，要求使用單位進(jìn)一步提高質(zhì)量管理意識(shí)，細(xì)化質(zhì)量管理工作，查找并修補(bǔ)質(zhì)量管理工作中存在的漏洞，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 三是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，把好安全關(guān)。要求配送單位和使用單位落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，將中選品種作為監(jiān)測(cè)重點(diǎn)，密切關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)信息;發(fā)現(xiàn)中選品種可能存在質(zhì)量安全隱患的，及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)，有效控制風(fēng)險(xiǎn)，形成部門(mén)監(jiān)管合力。