??? 為深入開展藥品安全鞏固提升行動，進一步貫徹落實《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》，強化轄區醫療器械生產企業、注冊人質量安全主體責任，切實保障產品質量安全，8月23日，第四分局舉辦醫療器械生產企業質量安全主體責任培訓會。轄區內17家二類醫療器械生產企業負責人、管理者代表、生產負責人、質量管理負責人等共50余人參加會議。
??? 會上，分局通報了上半年醫療器械生產監督檢查及風險會商處置情況，分析了存在的主要問題和風險點，對下半年重點工作進行安排部署；介紹我國醫療器械監管法規體系；全面解讀《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》制定背景、主要內容、法律支撐以及與現行法規制度文件關系，結合實際就企業如何落實規定提出具體要求。
??? 會議要求參會企業：一要壓實主責，抓關鍵。加強企業主體責任及自身質量管理能力建設，認清醫療器械質量安全的現實情況，進一步明晰崗位職責、強化生產管理、實施質量標準，切實筑牢質量安全第一道“防線”。二要強化培訓，促提升。增強企業員工法律法規意識，增加相關理論知識和實踐能力的積累，常態化開展教育培訓，讓全體員工充分理解法律法規的內涵，切實提升法律意識和質量管理業務能力。三要防控風險，抓常態。要建立健全風險防控管理制度和糾正預防措施程序，從嚴、從實、從細地開展管理評審、質量內審和自檢工作，堅決把風險管控挺在隱患前，把隱患排查治理挺在事故前，切實把風險防控工作做到實處，把各類隱患消滅在萌芽狀態，堅決守牢質量安全底線。
??? 培訓結束，對參會人員進行了相關知識測試。