??? 2023年，按照省藥監局統一部署，六安市市場監管局嚴格落實“四個最嚴”要求，持續強化醫療器械風險管理理念，集中整治醫療器械質量安全突出問題，有效消除六安市醫療器械質量安全隱患，切實保障全市人民群眾用械安全。
印發整治方案，明確工作重點。結合六安市醫療器械監管工作實際，印發《六安市市場監督管理局關于開展醫療器械質量安全專項整治工作的通知》，明確工作重點，突出工作目標，細化工作任務，壓實工作責任；健全聯動工作機制，做到行動目標、重點任務和時間進度明確，形成各部門配合、市、縣（區）協作、共同治理的局面。
統籌多項行動，扎實推進專項整治行動。一是結合醫療美容藥品醫療器械違法違規行為專項整治、涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動、“藥安鄉村2023”藥械妝專項稽查行動、藥品安全鞏固提升行動的開展，統籌推進醫療器械質量安全專項整治。二是強化重點品種監管、重點環節監管，突出集采中選品種、無菌和植入性器械、醫美器械、特定人群使用器械的風險排查，聯合市衛健委對轄區三家生殖醫學中心使用生殖輔助類醫療器械情況開展聯合檢查。三是監檢結合。2023年共完成醫療器械省抽20批次，發現不合格產品3批，均已完成立案查處。四是分級監管。對轄區醫療器械經營企業開展摸底排查工作，印發《六安市醫療器械分級監管工作實施方案》，印制《六安市醫療器械經營分級監管檢查指南》。完成轄區內26家第一類醫療器械生產企業監管分級，及時對轄區新取得備案憑證的第一類醫療器械生產企業開展跟蹤檢查。目前已完成一類醫療器械生產企業年度檢查計劃。強制注銷一類醫療器械生產企業1家，注銷產品備案2個；勸退12家，注銷產品備案15個。五是強化培訓實現藥品監管能力新提升。加強藥品（含醫療器械、化妝品）檢查員隊伍建設，擴充市級藥品檢查員庫，對已重新登記確認的藥品檢查員及新遴選的候選藥品檢查員開展培訓，有效提升了提升基層藥品監管人員業務水平和稽查能力。
強化案件查辦，專項整治成效顯著。深入推進藥品安全鞏固提升行動，始終保持對醫療器械違法行為的高壓姿態。2023年，全市共檢查檢查醫療器械經營企業2944家次，醫療器械使用單位2006家次，辦理醫療器械類案件158件，罰沒款57萬余元。通過相關案件的查辦，嚴厲打擊了醫療器械領域違法違規行為，進一步規范了生產經營使用行為，有效地凈化了市場秩序。