??? 為進一步強化醫療器械全生命周期質量安全動態監管，有效排查化解醫療器械安全風險隱患，自7月份以來，靈璧縣市場監督管理局“三項舉措”推進醫療器械安全鞏固提升行動。
一是開展風險隱患排查。以停產后復產、關鍵工藝設備改造升級、原材料以及供應商變化等生產重點環節；以無菌和植入類醫療器械、集采中選醫療器械、醫療美容醫療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡及其護理產品等重點品種，全方位排查風險隱患。堅持“月分析、季會商”的工作機制，建立風險隱患清單，綜合運用多種手段，及時消除化解風險隱患。
截至目前，共排查醫療器械安全質量風險點5個，涉及企業16家，銷號9個。
二是嚴厲查處違法案件。將鞏固提升行動與年度工作計劃和各類專項檢查工作相結合，深入開展“醫療美容藥品醫療器械違法違規行為整治”和“醫療器械質量安全專項整治”等重點領域專項檢查行動。緊盯風險、緊扣重點，強化風險研判和化解，同時堅持用好提醒、約談、警告等手段，嚴厲查處違法違規行為，堅決守牢安全底線。
截至8月底，共檢查醫療器械生產經營使用單位173家次，限期整改102家，約談企業2家，立案9起。
三是強化主體責任意識。通過舉辦“企業落實醫療器械質量安全主體責任專題培訓會”、全縣“兩品一械”網絡銷售培訓會，持續加強對醫療器械生產經營企業法律法規宣貫力度，引導企業學法、懂法、守法。
兩次參訓單位共計有130余家，簽訂《落實醫療器械質量安全主體責任承諾書》30余份，發放《藥品網絡銷售監督管理辦法》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法律法規手冊200余冊。
下步靈璧縣市場監管局將積極開展協同監管，加強與衛生健康、醫保、公安、網信等有關部門協作聯動，形成監管合力，持續強化風險防范，狠抓工作落實，推動醫療器械安全鞏固提升行動向縱深開展。