???? 為持續加強全市醫療器械監管，提升監管效能，優化營商環境，減輕市場主體負擔。近日，義烏市局立足監管職能，強化監管力度，保質保量完成了2023年度醫療器械經營企業“雙隨機，一公開”檢查工作，全面排查醫療器械質量安全風險隱患，督促經營單位落實主體責任。
??? 一、精心籌劃部署，細致實施計劃。義烏市局第一時間組織轄區基層所召開醫療器械雙隨機工作部署會，明確工作重點，細化工作舉措。同時強調推進雙隨機檢查，是優化營商環境的重要舉措，各部門思想要高度重視，要嚴格按照上級部門的工作要求開展此次檢查，確保此次雙隨機工作取得實效。本次檢查共隨機抽取350家二類醫療器械經營企業，占全市二類醫療器械經營主體的30%。
??? 二、緊盯重點環節，筑牢安全防線。通過實地審驗、查閱臺賬等方式，對照雙隨機檢查表開展檢查，重點檢查企業是否從非法渠道購進、貯存條件是否符合說明書要求、是否購進或者使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械、是否超范圍經營醫療器械等方面。針對檢查發現的問題，執法人員提出整改意見并給予現場指導，督促企業自覺依法依規開展經營活動。此次檢查共出動檢查人員724人次，檢查企業350家，發現問題企業27家，已完成年度任務的100％
??? 三、加強宣傳教育，強化責任落實。此次檢查進一步提高了醫療器械經營企業的合法合規意識，有效排除了安全隱患，對夯實醫療器械質量安全主體責任起到了積極作用。同時，我局將繼續通過微信群、公眾號等形式，向經營企業、社會公眾宣傳政策法規，引導經營主體誠實守信、依法經營。
??? 下一步，該局將以“雙隨機、一公開”檢查為契機，助力營商環境持續優化，進一步筑牢醫療器械質量安全防線，形成以監管促發展的良好環境，切實保障群眾用械安全。