??? 11月30日，第四批國家組織高值醫用耗材集采在天津開標，并產生擬中選結果。本次集采包括人工晶體及運動醫學2大類醫用耗材，中選產品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節約費用39億元，運動醫學類耗材平均降價74%，預計每年可節約費用67億元。此次集采廣泛惠及接受晶體植入的白內障患者，以及因勞動、運動肌肉韌帶受損需施行運動醫學手術的患者，群眾獲得感強。
共有128家企業參與本次集采，其中126家企業的產品擬中選，中選率達到98%。市場占有率高的國內外頭部企業均有產品中選，保持了臨床使用穩定性，產品供應豐富多元。
從具體產品來看，美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個，高性能的三焦點晶體（非散光）從2.3萬元/個降至8900余元/個；內資企業愛博諾德公司的非散光單焦點晶體為需求量最大的人工晶體產品，價格從2500元/個降至近800元/個；美國強生公司的新一代單焦點晶體從1萬元/個降至1100余元/個。英國施樂輝公司為全球運動醫學領域的知名企業，其產品聚醚醚酮帶線錨釘從5600元/個降至1300余元/個；臨床使用量大且易濫用的人工骨從1400元/cm3下降到300余元/cm3。
人工晶體類和運動醫學類耗材集采的成功開標，將進一步釋放集采改革的制度性紅利，減輕群眾負擔。國家醫保局表示，全國患者將于2024年5月-6月用上本次集采降價后的中選產品。
那么，第四批國家高值醫用耗材集采整體情況如何？有哪些亮點？在規則設計上又有哪些突破點？針對這些問題，中國醫療保險（ID:zgylbxzzs）前往開標現場進行了采訪。
一、集采、競價、掛網——價格調整全覆蓋
第四批國家高值醫用耗材集采繼續堅持“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的要求，采取招采合一、量價掛鉤、以量換價的方式開展。
本次集采產品為人工晶體類及運動醫學類醫用耗材，主要包括治療白內障用人工晶體、粘彈劑，治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等，共分為31個產品類別、40個競價單元，全國市場規模超過135億元。
據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室副主任、天津市醫藥采購中心黨支部書記、副主任高雪介紹，為做好本次集采，國家聯采辦組織專家廣泛征求意見并開展調研，先后對采購文件進行了30多稿的修訂，采集到了全國7101家醫療機構的使用需求，最終形成了《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告》；為了企業更好地參與本次集采，國家聯采辦還分別對人工晶體類和運動醫學類耗材生產企業召開2場培訓會。
本次集中采購的規則設計更趨精細化、科學化，預留了充分的申報時間，不僅為企業新產品申報提供了有力支持，也為非中選企業參與市場競爭留有余地，從而鼓勵更多的新產品參與到本次采購活動中來。
高雪主任指出，與前三次國家耗材集采不同，本次集采涉及的人工晶體類和運動醫學類耗材不僅僅是采購文件中規定的品種，對于本次非招標范圍內的產品聯采辦也做了相應的安排。例如對部分人工晶體類產品進行了價格的限制，對部分運動醫學類產品通過競價或掛網的方式調整價格，實現對人工晶體類和運動醫學類產品的全覆蓋，更好地惠及廣大患者。
二、骨科“填補空白”、晶體“統一接續”——促進產業良性發展
繼人工關節和骨科脊柱類耗材集采之后，本次集采又涉及到了骨科的另一領域——運動醫學類，結合各地廣泛開展的創傷類耗材集采，這也基本實現了骨科耗材集采的全覆蓋。
國內的運動醫學是伴隨著奧運會的發展而發展的，至今也就不到20年的時間，而運動醫學類耗材目前也正處于一個高速發展的時期，相對于已經完成集采的人工關節、骨科脊柱類耗材，其價格還處于較高的位置。
國家醫保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松認為，通過本次集采，實現了整個骨科領域耗材集采的全覆蓋，運動醫學類價格也調整到了一個較為合理的水平，無論從患者角度、醫生角度還是學科發展角度來看，都將處于相對公平的狀態；這也將為骨科耗材生產企業提供一個更加公平的競爭環境，有利于整個骨科行業的發展。
而人工晶體類方面，自2019年8月安徽集采以來，先后歷經數輪聯盟及省級集采，實現省份全覆蓋。蔣昌松主任指出，目前各省集采的人工晶體大多快到協議期了，本次集采就相當于聯采辦做了一次統一的全國性接續采購。
而在規則制定上，聯采辦也考慮到了實際情況，在采購文件中也做出了相應的規則安排，中國藥科大學國際醫藥商學院院長常峰介紹到，對于人工晶體類耗材，首先要把各省目前正在落地使用的標期執行完，再按照本次國家集采的中選結果落地實施，按照要求各省會把具體的執行方案上報國家聯采辦。本次集采通過細化的規則，盡可能的保障參與企業中選，通過提高中選率，更好的滿足臨床的使用。
此外，由于人工晶體已經過地方集采，本次集采在規則制定時也加以考慮，對其降幅要求進一步縮小，根據規則來看，當企業滿足降幅超過40%，即可獲得擬中選資格，這給企業一個明確的預期，價格申報更加合理，也更加有利于行業的良性發展。
三、巧規則、穩臨床、促創新——規則細化呈現更多亮點
隨著常態化規范化帶量采購的開展，國家集采將更加關注規則制定的合規合理、企業競爭的公平公正，做好臨床使用需求保障，做好中選品種價格管理等方面工作。
常峰院長認為，“本次集采延續著醫用耗材集采‘一品一策’的思路，結合產品特點深入分析，制定有針對性的規則”。整體來看，本次集采的規則更加精細化，規則考量地更加周到，也保障了落地實施更具實操性。中國藥科大學國際醫藥商學院路云教授詳細分析了本次集采規則的3大亮點。
一是巧規則，本次集采在擬中選規則方面，針對不同的情景設計了三種擬中選的規則，這大大增加了企業中選的機會，可以有更多的企業中選，而每一種擬中選規則之后都有相應細化的分量規則，這也就給予了企業更多的選擇，根據自身情況報出更加合理的價格。
二是穩臨床，對報量較大的醫療機構，本次集采給與了更多的自由度和空間，具體來看，根據規則各個類別報量累計超過5%的醫療機構將不受限制自由選擇中選企業，這樣就可以在產品有一定降幅的基礎上，保障醫療機構使用的產品不受較大的變化。
三是促創新，本次集采對于臨床療效和功能確有改善的創新產品給予一定的加成，只要企業能夠提供臨床上的相應證明材料，本次集采將會給予創新產品1.4倍的加成，在價格上予以傾斜，這樣在集采擠出價格水分的同時，也保證了創新企業的利潤，促進產業的創新發展。