??? 為加大醫用康復醫療器械監管力度,切實保障特定人群用械安全,近期,靈璧縣市場監督管理局“三項舉措”扎實開展醫用康復器械專項檢查。
??? 一是梳理涉械單位,明確重點品種。通過認真梳理,明確以醫用康復器械經營企業、綜合醫院、康復機構等為重點檢查單位,以助聽器、助視器、脊柱矯形器、運動康復訓練器械、輪椅等殘疾人輔助、康復用醫療器械為重點品種,做到目標明確,有的放失。
??? 二是突出檢查重點,防范化解風險。現場重點查看經營者證照是否齊全,醫療器械的購進渠道是否合法,產品合格證明文件是否齊全,是否嚴格查驗了產品說明書、標簽與注冊證或備案憑證的一致性;是否建立進貨查驗記錄等內容。認真排查風險,嚴懲違法違規行為,跟進問題整改落實,實行風險銷號制。
??? 三是加強責任前移,督促盡責擔當。檢查結束后,針對發現的問題,組織開展了轄區醫用康復涉械經營、使用單位醫療器械法律法規知識培訓,提升其醫療器械質量管理水平,強化守法意識,督促落實主體責任,做到盡責擔當。
??? 截止目前,共檢查經營、使用單位14家,立案1起。進一步規范了醫用康復醫療器械經營使用行為,有效凈化了市場環境。