重慶市藥品監(jiān)督管理局:
??? 為貫徹落實國家和市政府減稅降費的決策部署,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展,經(jīng)研究,決定調(diào)整我市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。
一、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)
藥品注冊費
單位:元/次
類別
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收費標(biāo)準(zhǔn)
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備注
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藥品再注冊費(五年一次)
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12000
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藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收,如再增加一種規(guī)格,則增收20%注冊費。
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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費
單位:元/次
類別
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收費標(biāo)準(zhǔn)
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備注
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第二類
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首次注冊費
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39000
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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
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變更注冊費
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16000
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延續(xù)注冊費(五年一次)
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16000
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二、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費屬于中央設(shè)立的行政事業(yè)性收費,收費單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)在門戶網(wǎng)站、收費場所顯著位置公示收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn)、收費依據(jù)等內(nèi)容,應(yīng)使用市財政局統(tǒng)一監(jiān)(印)制的財政票據(jù),實行“收支兩條線”管理。
三、本通知從發(fā)文之日起執(zhí)行,《重慶市物價局 重慶市財政局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函》(渝價函〔2016〕157號)同時廢止。
重慶市發(fā)展和改革委員會???? 重慶市財政局
2023年9月25日
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