??? 為持續保障醫療器械產品質量和人民衢州安全用械,衢州市局按照省局工作要求和工作部署,繼續從三個方面扎實推進醫療器械質量安全專項整治工作,力爭取得一季度“開門紅”。
??? 清單化管理,增強主體源動力。針對醫療器械經營企業、網絡銷售企業及醫療器械生產企業群體,建立分型分類監管清單,按照不同類型實施清單化管理,對相應分類企業采取有針對性的監管措施,按照“選擇性培育一批優秀企業、規范一批有一定實力的轉產企業”原則,引導實力弱、轉變動力不足的企業主動注銷許可、取消備案。
??? 規范化管理,激發企業內生力。結合醫療器械質量安全專項整治行動,多角度、全方位向各類企業的主要負責人、質量負責人開展法律法規、規范化條例宣貫,今年以來,已入企業開展相關宣貫活動12家次。同時,在日常監管工作中積極引導相關企業重視質量風險管控環節,進一步增加在質量風險管控環節的人力、財力投入,提升企業競爭力。
??? 專業化管理,提升基層軟實力。聚焦基層專業隊伍建設,將醫療器械質量安全專項整治行動與“四個一批”檢查員隊伍建設、“青藍工程、師徒結對”等人員培養相結合,通過“理論+實操”的形式,有效推動醫療器械業務人員提升專業知識水平,從而進一步提升基層巡查有效性。