??? 近年來，衢州市局聚焦第一類醫療器械產品備案工作，深入開展三向幫扶，分別從環節、宣貫、材料三個角度著手，為企業提供切實有效的指導，從而節約辦事成本、提升申報效率，促進企業更好更快發展。
從環節入手，實現幫扶前移。堅持全周期服務，提前介入企業產品申報流程，在了解材料詳情、大致判斷產品分類情況的基礎上，有針對性地給予企業相應的申報前行政幫扶指導，避免企業因為基礎分類錯誤影響后續申報過程，降低企業重復勞動，提升行政效率。今年，已有5家企業因為提前幫扶避免了分類錯誤等問題。
從宣貫入手，實現法規入心。在提供企業幫扶指導的同時，注重“法護企業成長”，結合“醫療器械安全宣傳周”等活動，進一步加強相關法律法規的宣貫工作，強化《醫療器械監督管理條例》等宣傳力度，不斷提升企業的依法經營、合法經營的意識，轉變企業主體責任理念，推動落實企業主體責任。
從材料入手，實現流程優化。按照相關文件要求，積極推動第一類醫療器械產品備案形式審查規范及要求，協助企業修訂、完善備案材料，有效提升備案材料質量，避免重復修改申請材料造成的“跑多次”等問題，進一步降低企業辦事各類成本。截至目前，已幫助企業修改備案材料17份，處理材料問題23個。