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淮南市市場監管局部署開展鄉村醫療器械使用單位質量安全整治
發布時間:2023/11/13 信息來源:查看

??? 為消除鄉村醫療器械使用單位存在質量安全風險隱患,保障農村居民用械安全,按照《醫療器械監督管理條例》《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等規定要求,淮南市市場監管局從即日起至2024年底,將著力開展鄉村醫療器械使用單位質量安全專項整治工作。

?? 本次整治的范圍為全市社區衛生服務中心(站),中心衛生院、鄉(鎮、街道)衛生院,門診部,醫務室,個體診所、村衛生室等。整治內容包括是否建立并執行醫療器械進貨查驗制度,查驗供貨者的資質,或者真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況;是否使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法注冊的醫療器械;是否按照醫療器械產品說明書和標簽標示要求貯存醫療器械等。

??? 本次整治要求淮南市各級市場監管部門進一步摸清轄區監管底數,健全轄區內鄉村醫療器械使用單位監管檔案,周密安排,認真做好日常監管工作;對檢查中發現違法行為的,要及時查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。同時,將持續加強法規規章的宣傳培訓力度,督促其建立健全醫療器械使用質量管理制度,確保主體責任的全面落實。


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