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局“兩區”辦組織召開 藥品和醫療器械研發生產第三方服務企業座談會
發布時間:2023/09/15 信息來源:查看

??? 圍繞加快研究推進生物醫藥領域研發服務經濟發展的工作方案,完善覆蓋創新藥械全生命周期的第三方高效服務支撐體系,9月13日下午,局“兩區”辦聯合藥品注冊處、醫療器械注冊處邀請昭衍新藥、康龍化成、水木東方等11家藥品和醫療器械研發生產第三方服務企業開展座談交流。

??會上,企業分別介紹了各自主營業務、工作開展情況及相關訴求。針對企業提出的優化產業政策、加快審評審批、爭取資金補貼、提升政府服務效能、暢通政策溝通渠道等訴求,下一步,市藥監局將重點從五個方面研究推進生物醫藥研發服務經濟發展的工作方案:一是借助國家藥監局六個直屬事業單位新址搬遷,引導第三方服務企業聚集發展;二是充分發揮北京科研優勢、人才優勢和臨床資源優勢,提升研發創新能力;三是支持創新藥和醫療器械研發生產新模式,優化創新藥上市許可持有人制和醫療器械注冊人制度;四是鼓勵藥品和醫療器械研發創新、服務創新申報,加強政策解讀和注冊申報咨詢服務;五是不斷打造與國際接軌的投資環境和開放的營商環境,助力北京建設藥品和醫療器械研發經濟產業化高地。


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