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宿州市市場監管局四個“關注”加強兩節期間醫療器械安全監管
發布時間:2023/09/26 信息來源:查看

??? 中秋國慶將至,為保障節日期間人民群眾用械安全,宿州市市場監管局做到四個“關注”,全面加強醫療器械質量安全監管。

一是關注重點領域,排查隱患有“精度”。針對節假日消費特點,結合醫療器械安全專項整治行動,聚焦集中帶量采購、醫療美容、裝飾性彩色隱形眼鏡、無菌和植入性產品等,深入開展日常檢查和專項巡查,重點對醫療器械經營使用單位購進渠道是否合法、是否嚴格按照產品說明書或標簽標示要求運輸、貯存并做好查驗記錄等風險點進行排查。

二是關注監管難點,專項治理有“深度”。目前,網絡銷售已成為監管的焦點和難點內容之一,須重點加強對網絡銷售醫療器械的各類APP、微信小程序、第三方平臺內商家店鋪的關注,采取人工監測、關鍵詞篩選和線索核查等監管措施。重點檢查其是否按要求在主頁面展示企業經營許可證或備案憑證、產品注冊證或備案憑證、是否建立銷售記錄以及是否存在超范圍經營等違法違規行為。適時對線上經營存在問題較多企業開展線下檢查,確保檢查有成效。

三是關注違法行為,從嚴打擊有“力度”。深入推進“藥安鄉村2023”和“藥品安全鞏固提升”等專項行動,充分發揮稽查執法“鋼刀利刃”作用,加大對醫療器械質量安全違法行為的打擊力度,堅持“最嚴厲的處罰”,嚴查快處投訴舉報、監督抽檢等部門移送的案件線索。

四是關注群眾訴求,解決處理問題有“速度”。暢通消費者投訴舉報渠道,健全完善節日期間市場監管24小時值班值守制度,保證“12315”電話暢通,及時解決群眾對醫療器械購買及使用方面的疑惑和問題,做到“宿事速辦、接報即辦”。


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