??? 為進一步加強全省醫療器械監管能力建設，11月6日-9日，省藥監局在西安舉辦醫療器械監管法規及監管能力提升培訓班。各市局醫療器械審批及監管人員，省局相關處室、直屬單位負責同志等50余人參加了培訓。省局二級巡視員王志宏出席并講話。
??? 培訓采取國家局視頻授課和省局現場授課的方式進行，重點對《醫療器械使用質量監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》《企業落實醫療器械質量安全主體責任規定》以及第一類醫療器械備案相關法規、醫療器械經營使用監管及案件查處等進行講解。結合工作實踐，圍繞《醫療器械注冊人備案人開展不良事件監測工作檢查要點》《醫療器械風險會商工作實務》《陜西省醫療器械生產分級監督管理辦法》等開展交流研討。培訓內容貼近基層實際，具有較強的針對性、實用性和可操作性。
??? 王志宏對本次培訓給予肯定，他強調，一是要持續加強醫療器械法規的學習宣貫培訓，不斷提升行政相對人的守法意識和質量安全主體責任意識，營造良好的執法環境；二是要堅持以法治思維引領醫療器械監管工作，依法依規嚴格規范文明執法，扎實有序推進醫療器械經營企業許可和監管工作；三是要強化日常監督和專項檢查。要統籌兼顧，把專項整治與日常監管工作有機結合，協同推進，重點抓好集采中選、無菌和植入及醫美醫療器械專項整治，嚴厲打擊違法違規行為；四是要持續加強風險防控管理。在第一類醫療器械備案源頭管理、落實風險會商制度、監督檢查閉環化處置等方面下功夫。形成常態化隱患排查和防控機制，推進全省醫療器械質量監管自下而上風險防控“一體化”，實現精準高效監管，維護公眾用械安全。