各有關單位:
??為規范我市醫療器械技術審評工作,確保我市醫療器械審評工作的科學、規范、公正、高效,根據工作需要,決定開展醫療器械審評專家續聘工作,為醫療器械審評工作提供技術支持。現將續聘醫療器械審評專家的有關事宜通知如下:
??一、續聘原則
??遵循公開、公正、科學、全面的原則,續聘時應考慮專家的職業素質和能力。
??二、續聘范圍
??在醫療器械質量監督檢驗機構、疾病預防控制機構、醫療機構、科研單位、大專院校等,從事醫療器械(或相關產品)教學、研究、檢測、使用等相關工作的專業技術人員。
??三、續聘條件
??(一)2021年聘任入庫專家;
??(二)具有較高的業務素質和良好的職業道德、服從管理、作風正派、廉潔公正、認真負責;
??(三)熟悉醫療器械相關的法律法規和技術標準,熟悉本專業國內外新技術、新理論的發展動態;
??(四)具有相應專業副高級以上(含副高級)專業技術職稱;
??(五)健康狀況良好,能勝任審評工作,聘任時年齡一般不超過65周歲,特殊情況年齡可適當放寬;
??(六)兩年內沒有違紀違法等不良記錄;
??(七)單位同意或行業內知名專家提名、本人自愿參加,并能按時參加審評會議,完成審評工作任務,有良好的服務業績和后續服務表現。
??四、審核程序
??(一)續聘
????????聘期屆滿的專家請認真填寫《醫療器械審評專家庫審評專家推薦表》(見附件,表頭勾選續聘) , 將以下材料發送至本單位電子郵箱:ylqxsprz@mail.amr.sz.gov.cn。續聘表接收截止日期為2024年5月10日,逾期視為放棄續聘。
??(1)《醫療器械審評專家庫審評專家推薦表》(word版);
??(2)《醫療器械審評專家庫審評專家推薦表》(蓋章版pdf掃描件);
??(二)審核
??深圳市市場監督管理局許可審查中心組織對續聘的專家進行統一審核,擬定續聘醫療器械審評專家庫成員名單,并在深圳市市場監督管理局網站上予以公示。
??(三)聘任
??公示無異議的,將正式發文予以續聘。續聘的專家將發放專家聘書,聘期為五年。
??聯系方式:李先生:0755-25889004,申小姐:0755-25889020;
??電子郵箱: ylqxsprz@mail.amr.sz.gov.cn;
??郵寄地址:深圳市南山區留仙大道與學苑大道交匯處南山智園二期D2棟16樓醫療器械審評認證部。
??特此通知。
深圳市市場監督管理局
2024年4月16日