??? 近日，市藥品監管局專題組織開展“2023年全面提升大型醫療設備（質子重離子治療系統）監管能力”的實訓，進一步貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監督能力建設的實施意見》和《上海市職業化專業化藥品檢查員隊伍建設配套管理制度（試行）》有關要求。稽查局、器審中心、各區市場局、臨港新片區市場局以及江蘇、浙江、安徽藥監局專職檢查員共計43人參加培訓。
??? 本次實訓采用集中授課和基地現場學習觀摩相結合的方式開展，由企業人員介紹醫療器械產品知識、醫療器械上市后監管實踐、醫療器械注冊人委托生產實踐、質量管理體系銜接和體系審核重點等內容，結合工藝規劃圖、生產過程質量控制計劃，近距離觀摩部件的生產過程和質量控制要點，搭建案例研討和結果展示平臺，促進學習交流的濃厚氛圍。
??? 通過本次培訓，有助于加深檢查員對大型醫療設備的理解和認識，學習醫療器械生產新裝備、新工藝、新方法等專業知識，持續提升檢查員的綜合檢查能力，為后續的飛行檢查打下堅實基礎，助力打造素質優良、業務精湛的醫療器械檢查員隊伍，推動長三角醫療器械監管協同發展。
