各有關單位：
??《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑技術審查指導原則》于2015年發布。隨著法規、標準的不斷完善和科學技術的不斷發展，為了更加科學合理的指導注冊申請人對人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑的研發和注冊申報資料準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動該指導原則的修訂工作，希望該類產品研發、生產及使用的單位積極參與我們的工作，如有對該指導原則的修改建議，請積極向我單位反饋。
??請將相關修訂意見按反饋意見表(見附件1)填寫清楚，于2023年5月20日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
??聯系人：徐超，包雯，何靜云
??聯系電話：010-86452539，010-86452596，010-86452544
??電子郵箱：xuchao@cmde.org.cn，baowen@cmde.org.cn，hejy@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2023年4月28日