? ? ? ?10月24日，由國家藥品監督管理局ICH工作辦公室主辦的ICH《E19：在特定的上市前后期臨床試驗或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數據的方法》指導原則宣貫活動成功舉辦。國內外醫藥企業、研究機構及藥品監管機構代表等共110余人現場參會，約8200余人在線觀看。
? ? ? ?會上，來自中美監管機構的ICH E19專家工作組（EWG）專家對E19指導原則的起草背景、技術要求及其在中國和美國的實施情況進行了深入解讀和詳細介紹，來自業界的ICH E19 EWG專家、ICH E19國內專家工作組專家及國內外行業相關專家從工業視角分享了對該指導原則的理解，并進行了相關案例分享。各參會方圍繞相關熱點問題展開了深入交流。
? ? ? ?本次培訓進一步提高了臨床試驗相關方對于ICH E19指導原則提出的新概念和新方法的理解和掌握，為臨床試驗申辦方如何考慮使用選擇性收集安全性數據的方法提供了指導，有助于更好地推動ICH E19指導原則在國內充分實施。
