??? 為進(jìn)一步提升麗水市口腔科醫(yī)療器械使用安全水平和促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，麗水市局全面啟動(dòng)為期一個(gè)月的口腔科醫(yī)療器械規(guī)范行動(dòng)，以“規(guī)范指導(dǎo)+自查、專項(xiàng)檢查+回頭、入市指引+宣教”為抓手全面發(fā)力，有效保障市民用械安全，進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)發(fā)展秩序，持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
??? 一、“規(guī)范指導(dǎo)+自查”，正面強(qiáng)引領(lǐng)。組織全市藥械監(jiān)管骨干編制《口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)手冊(cè)》，從規(guī)范化管理、制度模版、責(zé)任清單、自查表單、知識(shí)問答等五個(gè)維度明晰口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。采用“線上培訓(xùn)+上門指導(dǎo)”的方式，組織全市246家經(jīng)營(yíng)單位對(duì)照指導(dǎo)手冊(cè)自查自糾，通過實(shí)例示范、問題解答等方式幫助經(jīng)營(yíng)單位厘清主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
??? 二、“專項(xiàng)檢查+回頭”，反面嚴(yán)監(jiān)管。通過此次專項(xiàng)行動(dòng)，著力構(gòu)建“日常檢查+專項(xiàng)檢查+回頭看”三位一體監(jiān)管模式，重點(diǎn)檢查口腔科醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立了完善的醫(yī)療器械管理制度、是否按照規(guī)定進(jìn)行采購和驗(yàn)收、儲(chǔ)存條件是否符合要求、定制式義齒加工企業(yè)資質(zhì)是否齊全等進(jìn)行詳細(xì)檢查。同時(shí)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)情況“回頭看”實(shí)現(xiàn)監(jiān)管閉環(huán)。截至目前，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門共出動(dòng)執(zhí)法人員290人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)127家，責(zé)令整改11家，警告1家，立案查處2家，“回頭看”檢查14家次。
??? 三、“入市指引+宣教”，全面重服務(wù)。建立“麗人麗知”宣教團(tuán)，巧借全市“想創(chuàng)就創(chuàng)”共富驛站平臺(tái)面向口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)業(yè)者開展“入市”第一課培訓(xùn)。依托市場(chǎng)監(jiān)管專業(yè)化職能，著力從場(chǎng)地、金融、審批、品牌等方面設(shè)計(jì)“成長(zhǎng)服務(wù)套餐”，為口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供定制化幫扶措施。同時(shí)積極整合行業(yè)協(xié)會(huì)資源，開展器械科普宣傳、口腔科普講座、消費(fèi)者體驗(yàn)等活動(dòng)，建立消費(fèi)者和口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)“互信機(jī)制”，提振口腔醫(yī)療消費(fèi)信心。截至目前，已組織“入市”第一課培訓(xùn)、科普講座等11場(chǎng)次，消費(fèi)體驗(yàn)2場(chǎng)次。