各有關單位:
??根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《一次性使用高壓造影注射器及附件產品注冊審查指導原則》,經文獻調研、專題研討、專家研討等程序形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
??如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2021年9月22日前將意見反饋至聯系人郵箱。
??聯系人:李麗玉 李潔
??電話:010-86452842??86452849
??電子郵箱:lily@cmde.org.cn??lijie1@cmde.org.cn ??
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年8月31日