??? 為加強(qiáng)省內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作，規(guī)范黑龍江省藥物臨床試驗(yàn)行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》（試行）等規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同黑龍江省衛(wèi)生健康委員會(huì)組織制定了《黑龍江省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
??? 特此公告。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局黑龍江省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2024年4月7日