?? 近日,第五監管辦按照市局統一部署,圓滿完成醫療器械生產企業“信用+風險”評價數據歸集工作,為強化轄區醫療器械生產領域風險預警、提升監管精準度及效能奠定了堅實基礎。
本次數據歸集工作以“信用+風險”分級分類為主線,按照“通用+專業”“靜態+動態”“產品+主體”總體原則,依托醫療器械生產企業信用評價指標和風險評價指標體系,綜合運用醫療器械生產企業基本信息、產品情況、日常監管及專項檢查情況、行政處罰情況等多種要素,對轄區143家醫療器械生產企業“信用+風險”信息數據開展評價歸集,按時、保質完成各項工作任務。
下一步,第五監管辦將依據市局有關規定要求,對已歸集數據進行系統分析,科學設定2024年監管重點、監管措施、抽查比例和抽查頻次,持續推動醫療器械生產監管工作從無差別、粗放式向差異化、精準化轉變,助力轄區醫療器械產業高質量發展。