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桐廬縣局做好“三篇文章”打造醫療器械產業發展新高地
發布時間:2024/04/10 信息來源:查看
??? 近年來,桐廬縣局緊緊圍繞“打造轉型升級示范型醫療器械產業基地”目標,聚焦產業發展重任,堅持突出規劃引領、規范引導、招商引資等方面,積極服務醫療器械產業躍升發展。2023年,該縣新開辦醫療器械經營企業290家、生產企業14家、注冊人企業3家;新增二類注冊證55個,同比增長41%,新增三類注冊證4個;獲批進入浙江省第二類創新醫療器械特別審批程序的產品3個,占全省總數38%;規上企業實現總產值16.75億元,同比增長15.91%。

??? 一是協同聯動優服務,做深“規劃引領”文章。起草制定并以縣府辦名義印發《桐廬縣推進醫療器械產業躍升發展三年行動方案(2023-2025年)》,牽頭成立領導小組,在政策制定、活動開展、項目攻堅等方面形成合力。同時,依托醫藥創新和審評柔性服務站,為20余家企業提供產品申報、檢驗、注冊核查等咨詢服務和指導,助推新產品注冊數穩步增長。精準對接企業需求,先后舉辦新版電氣安全標準、管理者代表研修、注冊申報實訓等專業技術培訓5場,無菌驗證、歐盟CE認證等專場研討活動2場,有效提高行業人員的技術水平和質量管理能力,夯實高質量發展基礎。

??? 二是落實責任強監管,做實“規范引導”文章。切實推動企業落實醫療器械質量安全主體責任,提升產品質量安全管理水平,先后對涉亞醫療器械、敷料敷貼類產品、隱形眼鏡等開展專項檢查57家次,累計檢查醫療器械生產、經營、使用單位1363家次,清查經營地址異常企業10家;完成醫療器械國抽5批次、省抽5批次、市級亞運專項抽檢28批次,其中流通、使用環節抽檢不合格2批次,均已立案處理;配合省市局調派,完成注冊核查和生產許可檢查43家次。

??? 三是互鑒交流育新能,做活“招商引資”文章。舉辦第四屆中國微創醫療器械(桐廬)高峰論壇、以中國微創外科器械小鎮名義參加蘇州醫療器械創新周活動并作招商推介、首次在深圳CMEF展會期間舉辦桐廬專場推介活動,助力企業擴大銷售市場,廣泛開展招商洽談。對接上海、蘇州、深圳等地的高新醫療器械企業35家,深度研判產業項目17個,緊密跟進醫療機器人等高端項目,推動產業快速升級。同時,全力推動縣內龍頭企業與政府產業基金共同組建“醫療器械領域投資基金”,進一步賦能重點企業、優質項目招引。




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