??? 近日，省藥監局印發《安徽省第一類醫療器械產品備案質量交叉評查工作方案》（以下簡稱“《方案》”），部署在全省范圍開展第一類醫療器械產品備案質量交叉評查工作，提升第一類醫療器械產品備案質量。
??? 《方案》強調，開展第一類醫療器械產品備案質量交叉評查工作既是規范備案管理的具體舉措，有助于不斷提升全省醫療器械備案管理工作效能；也是壓實企業落實主體責任的重要手段，有利于提升第一類醫療器械備案水平，防控產品安全風險，保障人民用械安全可及。
??? 《方案》規定了備案質量交叉評查工作的目標、程序、結果運用和工作要求，明確了交叉評查的周期、時限、規則和結果分析、信息通報等細節。要求各市級藥品監管部門務必高度重視，積極組織骨干力量開展工作，將其作為加強第一類醫療器械備案管理，提升備案管理工作水平的重要內容；同時要創新工作思路、加強備案工作溝通交流、強化監督檢查，進一步提升備案管理和產品上市后監管能力，對發現的問題應強化檢查、稽查協同和執法聯動，確保我省第一類醫療器械質量安全，促進產業高質量發展。