?????? 為了進一步規范醫療器械軟件注冊申報和審評工作，提高技術審評的質量和效率，結合國外軟件監管經驗、制造商實地調研、專家研討和軟件技術審評工作實踐，我中心組織起草了《醫療器械軟件注冊申報資料指導原則》征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議，請以電子郵件形式于2015年4月15日前反饋至我中心審評一處。
??聯系人：彭亮
??電話：010-68390626
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??郵編：100044
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國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2015年3月9日