???? 廈門市市場監督管理局關于?廈門華興堂藥業有限公司?檢查結果的公告（?2023 年第 5 號）
??? 2023年10月27日，依據《藥品管理法》《藥品檢查管理辦法（試行）》有關規定，??廈門市同安區?市場監督管理局組織對??廈門華興堂藥業有限公司??進行飛行檢查，根據有關規定，現將檢查結果公告如下：
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企業名稱
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檢查時間
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存在主要問題
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檢查結論
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廈門華興堂藥業有限公司
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2023年10月27日
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企業未堅持誠實守信，存在虛假、欺騙行為；企業未具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件；企業負責人未確保企業按照《規范》要求經營藥品；執業藥師未在崗履職；企業各崗位人員未接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓；未按照有關規定，制定符合企業實際的質量管理文件；未采取措施確保各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行；企業建立的藥品驗收、溫濕度監測等相關記錄不可追溯；未按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收；未按劑型、用途以及儲存要求分類陳列。
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不符合要求
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處理措施
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廈門華興堂藥業有限公司經現場檢查，發現存在嚴重質量安全風險，質量管理體系不能有效運行，綜合評定結論為不符合要求。依據《藥品管理法》第九十九條規定，我局決定對該企業依法采取暫停銷售藥品的風險控制措施，消除安全隱患。對涉嫌違反《藥品管理法》及相關規定的，移送稽查部門依法處理。該企業完成全部缺陷項目整改并經我局確認整改符合要求后，方可恢復銷售藥品。
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廈門市市場監督管理局
2023年11月3日