??? 蘇省藥品監督管理局統計信息顯示,蘇州去年新增醫療器械生產企業105家,創歷史新高。截至目前,蘇州共有第二、三類醫療器械生產企業685家,總數、新增數領跑全省。
??? 據介紹,蘇州新增的醫療器械生產企業中,三類器械生產企業20家,二類器械生產企業85家。截至去年底,蘇州共有42款產品進入國家創新醫療器械特別審批通道,分別占全國和江蘇省的9%和59%,12款產品進入江蘇省創新醫療器械特別審批通道,占全省的38%。
??? 近年來,省藥品監督管理局蘇州檢查分局、省藥監局審評核查蘇州分中心堅持高要求監管、高質量服務,聯合相關單位組成“聯合服務隊”,為企業“面對面”服務。對重點企業、重點項目,建立“服務專班”,提前介入前置指導,助力蘇州生物醫藥產業激活“創新引擎”。