全市各醫療器械生產、經營使用單位：
??? 為切實加強醫療器械監管，不斷強化醫療器械全鏈條、全過程、全生命周期管理，確保全市醫療器械質量安全，切實保障人民群眾身體健康和用械安全，通遼市市場監督管理局向全市各醫療器械生產、經營使用單位提醒告誡如下：
一、嚴格遵守法律法規。全市各醫療器械經營使用單位要認真學習貫徹、嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法律法規和配套規章制度，熟悉國家對醫療器械生產、經營、使用環節質量安全的相關規定，把好醫療器械生產、購進、驗收、儲存、養護和銷售關，保證不從非法渠道購進醫療器械；確保渠道合法、儲運合規、質量合格、追溯合規，嚴格遵守公平、公開、誠實信用的原則，守法、誠信經營。
二、強化宣傳正面引導。全市各醫療器械經營使用單位要積極向購械用械群眾宣傳普及醫療器械安全常識。經營企業銷售產品時須告知消費者應按產品使用說明書、包裝標簽中所標識的內容，正確使用醫療器械，確保所售產品的準確性、有效性、安全性，增強群眾自我保護意識和辨別真偽能力。
三、嚴把用械質量安全。全市各醫療器械生產、經營使用單位要嚴格執行《醫療器械使用質量監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械生產質量管理規范》及相關配套規章制度要求。從事醫療器械生產企業要依法依規開展生產活動，嚴格落實醫療器械注冊人和備案人制度，建立完善進貨查驗、生產管理、檢驗規程、庫房管理及產品銷售等質量生產記錄，保持醫療器械質量管理體系有效運轉，記錄內容要真實、準確、有效、完整，原料和成品去向可追溯；從事網絡銷售的醫療器械經營企業，要嚴格執行《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，在網站主頁面顯著位置展示醫療器械經營許可證或備案憑證，在產品頁面展示醫療器械注冊證或備案證等信息；醫療器械經營使用企業應建立并執行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，確保所經營產品的可追溯性，對所經營的產品質量負責；企業發現其經營的產品存在安全隱患時，主動按規定召回并及時向市場監督管理局報告。主動維護暢通、有序的經營市場秩序，保證經營條件和經營活動持續符合要求。
四、切實落實主體責任。各醫療器械生產、經營使用單位要切實增強風險防范意識,確保醫療器械質量安全。牢固樹立企業是醫療器械產品質量安全第一責任人的意識，各企業責任人必須清晰法律責任，履行自己的法律義務，增強法治意識，充分認識保障醫療器械質量安全、提高企業整體質量管理水平的重要意義，認真落實企業主體責任，嚴格落實醫療器械產品質量工作，維護良好的市場秩序。對違反法律法規造成醫療器械質量和安全隱患的，市場監督管理部門將依法依規嚴肅查處。
請廣大群眾和社會各界予以監督，如發現違法違規行為，保存好相關證據并撥打“12345”進行投訴舉報，共同維護醫療器械市場經營秩序。