??? 為深入推進醫療器械質量安全專項整治工作,六安市市場監管局聚焦風險隱患,強化醫療器械使用監管,確保醫療器械使用環節安全有效、質量可控。
一是聚焦重點。以體外診斷試劑、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、醫美用械等為重點產品,以采購、驗收、儲存和使用為重點環節,嚴查是否存在非法渠道購進、不按規定儲存、使用超過有效期醫療器械等問題。
二是多項結合。結合“藥安鄉村2023”藥械妝專項稽查行動,重點檢查鄉鎮衛生院、村衛生室所使用的醫療器械及進貨渠道是否合法,是否建立查驗記錄、采購檔案,是否存在使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械;結合醫療器械風險隱患排查治理,加強隱患排查,聚焦風險處置,確保風險防控到位。
三是適時督查。六安市市場監管局根據藥品監管綜合平臺數據,由分管負責同志帶隊以“四不兩直”方式對縣區開展督查,重點督查各縣區醫療器械質量安全專項整治工作進展情況,檢查縣區醫療機構的醫療器械采購、儲存、使用情況。目前已對5個縣區開展督查,督查中發現的問題均以清單形式進行反饋,并要求屬地市場監管部門督促限期整改到位,其中2家醫療機構涉嫌使用過期醫療器械,已立案查處。
截止目前,六安市局共檢查醫療器械使用單位833家,立案55件。下一步,市局將按照醫療器械質量安全專項整治工作部署,進一步加強全市醫療器械使用環節監管,切實提升醫療器械使用安全。