為加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)的監(jiān)管工作,近日,達州市局開展了無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。檢查重點為醫(yī)療器械購進渠道是否合法,是否落實索證索票和進貨驗收制度,進貨查驗記錄是否真實完整;醫(yī)療器械儲運條件是否符合要求;是否有使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械或使用未依法注冊的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
本次專項檢查發(fā)現(xiàn)3家醫(yī)院對醫(yī)療器械質(zhì)量管理重視程度不夠,未嚴格落實醫(yī)療器械購進驗收制度、未按規(guī)定索證索票并保存。執(zhí)法人員當即要求這3家醫(yī)院進行限期整改,給予警告處罰,并對3家責改單位進行了復查,目前已完善了醫(yī)療器械購進驗收制度,并按規(guī)定對使用醫(yī)療器械索證索票并保存。此次專項檢查,進一步規(guī)范了醫(yī)療器械使用秩序,督促使用單位有效落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求,規(guī)范使用單位質(zhì)量管理意識和水平,保障人民醫(yī)療器械使用安全。