各有關單位：
?? 為深入貫徹落實創新驅動發展戰略，加快建設北京科技創新中心，加強首都臨床研究體系與能力建設，根據《北京市臨床研究質量促進中心管理辦法（試行）》，我委決定開展2021年第二批北京市臨床研究質量促進中心（以下簡稱質促中心）申報工作?，F將有關事項通知如下：
一、工作職責
質促中心在市衛生健康委指導下，開展以下工作：
（一）推廣和普及臨床研究方法學知識。
（二）培養臨床研究質量促進人才。
（三）為臨床研究提供方法學指導。
（四）協助市衛生健康委開展臨床研究項目的方法學審查和質量監督與管理。
（五）引進、探索和發展臨床研究新方法，建立臨床研究的方法學規范和路徑。
（六）其他臨床研究質量促進事項。
二、依托單位
質促中心的依托單位應為在京注冊的法人單位，包括醫學院校、醫療衛生機構、科研院所等。依托單位是質促中心建設和運行的直接管理者，主要職責是：
（一）負責質促中心的具體建設，為質促中心提供人、財、物等相應條件保障。
（二）指導質促中心建立健全管理制度和運行機制，加強能力建設，在本單位臨床研究項目的質量管理方面發揮重要作用。
（三）督促質促中心及時高質量完成市衛生健康委委托的各項工作。
三、基本條件
質促中心實行依托單位領導下的主任負責制，應同時具備以下條件：
（一）應為依托單位的獨立科室（或中心）。
（二）具有固定工作場所，可滿足開展質促中心相關工作需要；有較好的開展方法學評價活動的條件、基礎設施和制度措施。
（三）負責人具有正高級專業技術職稱，具有方法學相關專業或臨床方法學培訓經歷，且至少參加過2次局級以上科研項目的方法學評審工作，工作態度與效果獲得管理部門與研究者一致好評。
（四）質促中心全職工作人員應具有臨床研究方法學相關專業（包括流行病學、衛生統計學等）背景，從事臨床研究技術支持；全職在崗在編工作人員應不少于5人，其中方法學研究高級專業技術職稱人員不少于2人。
（五）具有較強的組織協調能力與奉獻精神，與臨床科研工作者有很好的合作關系，能夠獨立完成質促中心的工作任務；必要時，有能力聘請相關臨床專業專家協助開展質促中心工作。
（六）積極主動完成市衛生健康委委托的工作任務。
四、工作程序
根據自愿申報、擇優遴選原則，按照以下程序組織開展質促中心申請、評審、公布與管理等工作：
（一）由依托單位作為申請單位填寫《北京市臨床研究質量促進中心申請書》（附件），加蓋單位公章，一式三份，于7月9日前提交至北京醫學教育協會（西城區珠市口西大街120號太豐惠中大廈17層1710室），電子版發送到sfzxbgsh@sina.com。原則上每家依托單位只能申報一個質促中心。
（二）市衛生健康委組織有關專家對申請材料進行書面評審，必要時進行實地考察。
（三）根據遴選結果，市衛生健康委審核確定質促中心名單并公布，有效期三年。
（四）質促中心按照市衛生健康委委托的任務履行職責。
（五）有效期滿后，市衛生健康委組織對質促中心工作開展情況和實施效果進行評估與再認定。
五、工作要求
質促中心是臨床研究體系的重要組成部分，是規范臨床研究行為、提高研究質量、加強臨床研究能力建設的重要支撐，也是醫藥衛生領域加快推進北京科技創新中心建設的重要舉措。各單位要高度重視，提供人、財、物等必要條件，積極做好質促中心遴選、推薦和申報工作，為提高臨床研究質量和水平提供支持保障。
北京市衛生健康委員會
2021年6月25日
（聯系人及聯系電話：科教處王巖，83970661；北京醫學教育協會張碧山，63026103）