??? 為深入貫徹落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),切實提升轄區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理能力,呼蘭區(qū)市場監(jiān)督管理局于7月29日組織專項培訓(xùn),全區(qū)52家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者參訓(xùn)。
??? 本次培訓(xùn)采用線上會議形式,由局藥械監(jiān)管科結(jié)合監(jiān)管實踐,重點針對《規(guī)范》中企業(yè)主體責(zé)任條款進(jìn)行實務(wù)性解讀。通過培訓(xùn),參訓(xùn)企業(yè)實現(xiàn)了“三個強化”,一是法規(guī)認(rèn)知深化,準(zhǔn)確理解《規(guī)范》對經(jīng)營全過程的質(zhì)量管控要求;二是主體責(zé)任固化,建立“企業(yè)負(fù)責(zé)人-質(zhì)量管理員-平臺操作員”三級責(zé)任體系;三是風(fēng)險預(yù)警強化,掌握銷售數(shù)據(jù)監(jiān)測、可疑產(chǎn)品追溯等風(fēng)險防范技能。 此次培訓(xùn)為《規(guī)范》的全面實施(2025年10月1日起施行)奠定了執(zhí)行基礎(chǔ),有效促進(jìn)了從“知法”到“守法”的實踐轉(zhuǎn)化。
??? 下一步,呼蘭區(qū)市場監(jiān)管局將踐行“誰執(zhí)法誰普法”原則,面向監(jiān)管人員開展執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化輪訓(xùn),針對企業(yè)實施“合規(guī)體檢”式輔導(dǎo),結(jié)合“線上清網(wǎng)、線下溯源”專項行動,壓實網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全主體責(zé)任,建立企業(yè)信用檔案與風(fēng)險預(yù)警平臺,筑牢人民群眾用械安全防線。