省局機關各處（室）、各檢查分局，各直屬單位：
??? 為貫徹落實《吉林省營商環境優化提升實施方案 ( 2022 )》的要求，打造一流營商環境，保障人民群眾用藥安全，現將《吉林省藥品監督管理局2022年優化營商環境建設工作實施方案》印發給你們，請遵照執行。
??? 特此通知。
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吉林省藥品監督管理局
2022年6月2日
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吉林省藥品監督管理局2022年優化營商環境建設工作實施方案
??? 為貫徹落實國務院《優化營商環境條例》、《吉林省優化營商環境條例》、《吉林省優化營商環境條例實施細則》，深入貫徹習近平總書記“要加快轉變政府職能，培育市場化法治化國際化營商環境”的重要指示，做好疫情防控期間藥監職責工作，助力企業復工復產，進一步優化政務服務，打造一流營商環境，扎實開展我局優化營商環境建設工作，明確各項任務，制定本實施方案。
一、主要目標
切實增強振興吉林促進發展的使命感和緊迫感，全面履行藥品監管職責，繼續維護良好的藥品安全態勢，主動融入全省經濟發展大局，加強對我省“兩品一械”企業疫情防控期間生產經營發展的指導幫扶工作，積極配合打造“體制順、機制活、政策好、審批少、手續簡、成本低、服務優、辦事暢、效率高”的營商環境，進一步提升藥品監管部門政府形象，使人民群眾滿意度和獲得感進一步提升。
二、主要工作
（一）做好2022年疫情防控職責工作。
1.持續做好疫情防控期間藥品監管工作。抓好2022年藥品監管工作，要求全系統干部職工提高政治站位，加強組織領導，認真落實藥品安全“四個最嚴”要求，全面履職盡責，做好疫情防控期間“兩品一械”的監管，及時出臺一系列措施開展防控工作，有針對性的加大防疫藥品、醫療器械監督檢查力度，督促企業嚴格落實藥品、醫療器械安全主體責任。
責任分工：各相關業務處室、檢查分局各負其責。
完成時限：11月底
2.指導各地加強新冠病毒疫苗流通環節監管工作。督促各地全面加強新冠病毒疫苗流通環節質量管理，落實屬地監管責任，督促委托配送單位、疾控機構、接種單位依職責履行質量管理責任，規范疫苗儲存、運輸管理。
責任分工：藥品流通監督管理處牽頭、各相關業務處室、督查指導處、檢查分局、舉報中心各負其責。
完成時限：11 月底
3.強力保障、精準施策，助力“兩品一械”企業復工復產。依托省局現有扶持政策，進一步摸清情況，加強受疫情影響嚴重“兩品一械”企業的調研，了解企業高質量發展面臨的困境和真正的需求，幫助企業做好疫情防疫的同時復工達產、順暢發展。
責任分工：各業務處室、檢查分局各負其責。
完成時限：12月底
（二）持續做好優化市場、政務環境方面工作。
1.“一窗受理、集成服務”。政務服務進駐大廳，履行確認手續并上傳吉林省政務服務事項管理系統，杜絕未進駐省政務大廳“無差別”綜合窗口、未實現部門內所有窗口通辦、進廳政務服務事項辦事指南存在兜底條款和模糊表述、未使用或對接新版全流程審批系統辦理政務服務事項等現象存在。
責任分工：行政審批辦公室牽頭，各業務處室、科技處配合。
完成時限：12月底
2.持續強化數字賦能。依托實體政務大廳“一網通辦”自助服務，引導更多事項網上提交，確保高頻事項“網辦發生率”達到85%以上。
責任分工：行政審批辦公室牽頭，各業務處室、科技處配合。
完成時限：12月底
3.大幅提升政務服務水平，為企業群眾提供更優辦事體驗。一是加快推進政務服務事項標準化。同一行政職權政務服務事項在本系統的名稱、類型、依據、編碼等要素一致，準確填寫全省政務服務事項庫中本部門的事項要素信息。二是強化優化政務服務工作支撐。發揮好政務大廳“一站式”服務功能，加快實現一窗受理、限時辦結、最多跑一次。對多個關聯的事項，探索實現“一件事一次辦”，減少辦事環節和所需證明材料。加快政務數據共享，探索建立政策推動數字化平臺，實現惠企政策精準直達。
責任分工：行政審批辦公室牽頭，各業務處室、科技處配合。
完成時限：12月底
4.防范和化解拖欠中小企業賬款。及時落實省清欠民營企業中小企業賬款工作領導小組辦公室的各項任務，按規定時限完成有分歧欠款和新增欠款清償，按時限處理反饋及投訴等問題，按省減負辦要求完成年度任務。
責任分工：綜合和規劃財務處牽頭，各相關處室、檢查分局、直屬單位配合。
完成時限：12月底
5.提高政策質效。一是落實《吉林省重大行政決策程序規定》，涉及市場主體的重大行政決策主動向企業家和行業協會商會問計求策。二是按要求向社會公布落實政策的具體措施，接受社會監督，制發惠企政策的部門要做好宣傳解讀，制發配套的實施細則，及時了解政策點惠及企業數量和效果，收集實施過程中的工作亮點和存在問題，及時整改。
責任分工：藥品生產監管處（產業辦）、綜合和規劃財務處分別牽頭，各相關處室、檢查分局、直屬單位配合。
完成時限：12月底
6.切實加強事中事后監管。
一是強化社會監督。落實好行政執法投訴舉報等級和舉報獎勵制度，正確引導社會公眾舉報市場監管領域重大違法行為。強化對舉報情況的研究分析，綜合研判風險，深化制度探索，提升監管效能。暢通藥品投訴舉報渠道，統計、處理各類舉報信息，按規定時限及時辦結，各相關處室、檢查分局、直屬單位配合。
責任分工：舉報中心
完成時限：全年堅持
二是強化信息化手段。加強藥品抽檢信息公開工作，按期發布藥品、醫療器械、化妝品質量公告。
責任分工：督查指導處
完成時限：12月底
三是以改革釋放創新動力。強化政務數據歸集共享，建設全省統一電子印章平臺，新增發布數據服務接口及使用指南，生成電子證照80%以上可在“吉事辦”展示查詢。落實行政許可告知承諾制度。全面建立實行“窗口無否決權”服務機制，逐步擴大“容缺受理”服務范圍，提升審批服務效率。
責任分工：行政審批辦公室
完成時限：12月底
四是發揮信用的基礎性作用。推動構建以信用為基礎的新型監管機制，在市場監管和公共服務的市場準入、資質認定、行政審批、政策扶持等方面推動實施信用分級分類監管，根據監管對象信用等級高低采取差異化的監管措施。2022年底前，根據企業信用風險分類結果，合理確定、動態調整抽查比例和頻次，實施差異化監管，實現監管“無事不擾”而又“無處不在”。
責任分工：抽樣中心牽頭，各業務處室、行政審批辦公室、檢查分局各負其責。
完成時限：12月底
7.規范政務服務線上線下融合發展。設置“跨省通辦”、“省內通辦”窗口，為企業和群眾提供異地辦事服務。線上線下并行提供服務，滿足企業和群眾的多樣化辦事需求，對已實現線上辦理的政務服務事項，原則上同步提供線下窗口辦事服務，由企業和群眾自主選擇辦理渠道。
責任分工：行政審批辦
完成時限：12月底
（三）實施公平公正的市場監管，推動打造規范有序的市場環境。
1.切實規范執法行為。進一步加強執法監督，結合國家行政執法監督條例和相關規定起草工作推進情況，完善制定明確全省執法裁量基準的具體辦法或指導意見。積極推行包容審慎監管，推進落實“四張清單”。
責任分工：法規處牽頭，各業務處室、檢查分局各負其責。
完成時限： 12月底
2.制定行業禁令。具有行政管理、執法和服務職能的處室制定規章制度和行業禁令等文件，切實有效規范行業依法依規開展生產經營活動。
責任分工：各相關處室各負其責。
完成時限： 12月底
3.加大改革后續監管力度。嚴格落實執行“誰審批、誰監管，誰主管、誰監管”原則，對下放審批權限的，同步調整優化監管層級，實現審批監管權責統一。緊跟商業模式和業態創新，堅持包容審慎監管。深化“互聯網+監管”，加強監管數據共享，運用大數據、物聯網、人工智能等技術為監管賦能，確保事前精準預警、事中全程可控，事后有據可查。
責任分工：行政審批辦公室、科技處分別牽頭，各業務處室、檢查分局、直屬單位各負其責。
完成時限： 12月底
4.深化全省行政檢查執法備案智能管理改革。不斷擴大“我要執法”APP應用覆蓋面和實際使用率，依托信息化手段切實增強執法監督的剛性約束，堅決糾正選擇性、趨利性執法。
責任分工：科技處牽頭，各業務處室、檢查分局、相關直屬單位配合。
完成時限： 12月底
（四）強化監督、考核評價。
省局營商環境建設工作專班對省局機關各處室、各檢查分局、各直屬單位開展營商環境建設工作進行指導，敦促落實省局出臺的營商環境建設文件精神要求，依照本年度實施方案及省營商環境辦出臺的《吉林省營商環境優化提升實施方案（2022）》，對我局營商環境各項指標進行考核評價，并以此計入省局機關各處室、各檢查分局、各直屬單位全年績效考評。
責任分工：法規處牽頭，人事處配合，各處室、檢查分局、直屬單位執行。
完成時限：12月底
（五）強化輿論宣傳工作。
1.大力開展優化營商環境政策法規及成果的宣傳報道。一是普及國家和我省優化營商環境建設方面的政策和措施，向省局工作人員和“兩品一械”生產經營企業提供有力的政策依據和行動指南。二是全方位開展優化營商環境的宣傳報道，在國家級、省直等主流媒體上，重點宣傳報道省局各部門、各單位促進優化營商環境的工作措施和好的經驗，在疫情期間大力幫扶企業復工復產等相關信息，在優化營商環境工作中表現突出的個人事跡，營造人人關心吉林醫藥產業發展、人人推進營商環境建設的良好氛圍。
責任分工：法規處、綜合和規劃財務處分別牽頭，各處室、檢查分局、直屬單位各負其責。
完成時限：12月底
2.及時報送工作信息。將我局優化營商環境相關工作措施，疫情期間大力幫扶企業復工復產等工作信息向省政府、省軟環境辦報送。
責任分工：法規處牽頭，綜合和規劃財務處配合，各處室、檢查分局、直屬單位各負其責。
完成時限：12月底
（六）學習推廣先進經驗做法。
1.研究借鑒創新舉措。按照國家和省委、省政府以及省營商環境建設領導小組及其辦事機構要求，學習借鑒和復制推廣域外營商環境創新舉措，主動對標國內先進營商環境建設經驗做法進行學習運用，結合我省和我局工作實際，不斷完善我省藥品領域優化營商環境相關辦法。
責任分工：行政審批辦牽頭，綜合和規劃財務處、法規處配合，各處室、檢查分局、直屬單位各負其責。
完成時限：12月底
2.認真開展自查。對照《省政協委員評價省直有關部門考評工作暫行辦法》提出的簡政放權、監督管理、優化服務、維權減負和辦事效率等五個方面，結合自身職責職能，深入查找不足。對自查中發現確實存在的問題，研究制定有針對性和操作性的整改措施并組織實施；對暫未發現的問題，也要舉一反三，從體制機制層面研究提出防止問題發生的長效辦法。對有關工作建議，務必充分吸收采納，并充分體現到下一步優化營商環境的工作安排中。
責任分工：法規處牽頭，綜合和規劃財務處、行政審批辦配合，各業務處室、檢查分局各負其責。
完成時限：2月底
三、組織保障
（一）加強組織領導。依據《吉林省藥品監督管理局關于成立優化營商環境建設工作領導小組的通知》（吉藥監發﹝2020﹞168號），局優化營商環境建設領導小組定期調度各處室、檢查分局、直屬單位優化營商環境建設落實情況，解決重點疑難問題，指導開展有關工作，切實強化各處室、分局、單位一把手負責制，確保各項工作落到實處。
（二）加強工作進展情況的反饋。各處室、檢查分局、直屬單位要高度重視此項工作，指定專人負責優化營商環境建設聯絡和反饋工作。對照任務指標主動作為，精心謀劃、長遠打算，適時反映工作進度，報送工作情況，全力保證高質高效完成各項任務。
（三）加強牽頭工作調度作用。各牽頭處室要認真研究所負責的工作任務，做好統籌規劃，按時調度各責任處室、分局、單位，做好文字材料、圖片、視頻等佐證材料的歸集歸檔工作，為年底迎接優化營商環境建設工作考評做好準備，并于12月5日前將完成情況及相關材料報送至局法規處。
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