??? 為筑牢疫苗安全防線,切實貫徹落實《疫苗管理法》和市局有關工作要求,第五分局根據疫苗產品特性和監管要求,持續構建科學、有效的疫苗儲配監督管理體系,切實保障首都公眾用藥安全。
??? 一是重點排查疫苗來源渠道是否合法,查驗疫苗隨貨同行單,票、賬、貨是否相符,是否建立真實完整的驗收及運輸臺賬,確保企業構建科學、有效的疫苗儲運管理體系。二是檢查配送企業、冷鏈管理、儲存條件、退貨或過期疫苗處理,疫苗儲存、冷鏈管理是否達到可追溯的管理等要求,檢查企業是否對疫苗冷藏設施、設備和冷藏運輸工具進行定期驗證、維護和更新等。三是重點檢查是否有專職人員負責疫苗質量及設備設施管理,查看年度培訓檔案,提高風險意識,要求企業對照《疫苗管理法》和《疫苗生產流通管理規定》開展自查,對疫苗儲配環節進行全方位梳理,確保質量安全可靠,上半年共計完成疫苗儲配檢查7家次。
??? 通過本次監督檢查,進一步強化了轄區內疫苗儲配企業的質量安全意識,規范了企業的經營行為,有效防范了疫苗質量安全風險。下一步,第五分局將繼續加強對疫苗儲配企業的日常監管,建立健全長效監管機制,定期開展回頭看檢查,持續鞏固檢查成果,保障轄區內人民群眾的用藥安全。