??? 為貫徹落實省藥監局關于醫療器械警戒制度試點的相關指導和要求,按照10月20日深圳市市場監管局組織召開的全市醫療器械警戒試點工作推進會的工作部署,近日,深圳市藥物警戒和風險管理研究院聯合深圳市醫療器械質量管理促進會組成試點工作督導小組積極推進我市醫療器械警戒制度試點工作。
? 督導小組先后前往市內三家醫療器械警戒試點企業與公司管理層就警戒制度試點工作進行溝通交流。三家試點企業管理層均匯報了企業推進醫療器械警戒制度試點工作的進展情況,進展均符合預期。深圳市醫療器械質量管理促進會游翔運營總監分別給三家試點企業開展企業內部試點工作人員集中培訓和專題輔導。
? 深圳市藥物警戒院在溝通交流中重點圍繞醫療器械警戒制度試點工作與國家藥品監管局有關科學監管工作的內在邏輯,從醫療器械警戒范疇、工作目標、工作內容等方面進行解讀,幫助試點企業更好了解警戒工作的本質,解決在試點工作過程中的疑惑。
? 本次試點工作旨在引領企業重視醫療器械警戒試點工作,以警戒試點工作為契機,從試點工作中提煉出寶貴的經驗,為醫療器械警戒相關法規修訂貢獻深圳企業的力量。