??? 2月27日,我局印發《關于公開征求陜西省醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案管理實施細則(修訂草案征求意見稿)意見的通知》(陜藥監函〔2024〕78號),向全系統征求意見,同時在省局官網發布,向社會公開征求意見。共征集到意見建議34條,其中,社會各界意見建議26條,省局直屬事業單位意見8條。我局對意見建議逐條梳理、研究討論,擬采納配制應用傳統工藝醫療機構中藥制劑可使用中藥制劑藥用輔料(糊精、凡士林、羊毛脂等);細化完善申報資料“詳細的配制工藝及工藝研究資料。包括工藝路線、所有工藝參數、設備、工藝研究資料及文獻資料。”等合理化意見建議15條。
陜西省藥品監督管理局
2024年4月8日