??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）要求，現(xiàn)將廣東易拓科技發(fā)展有限公司的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品牙科種植掃描體的備案信息表（備案號：粵韶械備20250005）公示如下：
|
備案人名稱
|
廣東易拓科技發(fā)展有限公司
|
|
備案人統(tǒng)一社會信用代碼
|
91440203MACDH0PJ85
|
|
備案人住所
|
韶關(guān)市武江區(qū)建設(shè)路29號武江科創(chuàng)園B棟107室
|
|
生產(chǎn)地址
|
韶關(guān)市武江區(qū)建設(shè)路29號武江科創(chuàng)園B棟107室
|
|
代理人
|
/
|
|
代理人住所
|
/
|
|
產(chǎn)品名稱
|
牙科種植掃描體
|
|
型號/規(guī)格
|
型號：YT-DIS-3、 YT-DIS-6、 YT-DIS-8、 YT-DIS-10、 ?YT-DIS-0、 YT-DIS-Z 規(guī)格：4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm
|
|
產(chǎn)品描述
|
產(chǎn)品由牙科種植掃描體跟螺絲兩個配件組成，材料為鈦合金，不是采用增材制造工藝加工制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。
|
|
預(yù)期用途
|
用于牙科種植過程。
|
|
備注
|
|
|
備案單位
和日期
|
韶關(guān)市市場監(jiān)督管理局
備案日期：2025年1月2日
|
|
變更情況
|
|