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山東美鳴醫療器械有限公司定制式活動義齒(魯械注準20162170163)換發公告
發布時間:2025/01/13 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 型號、規格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
山東美鳴醫療器械有限公司 山東省濟南市天橋區藍翔中路30號時代總部基地H2號樓201室 山東省濟南市天橋區藍翔中路30號時代總部基地H2號樓201室 定制式活動義齒 鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒,樹脂基托全口義齒,樹脂基托膠聯可摘局部義齒,純鈦鑄造支架可摘局部義齒,聚醚醚酮切削支架可摘局部義齒,聚醚醚酮切削支架可摘全口義齒。 產品由具有醫療器械注冊證或備案憑證的原材料制成,按照結構形式可分為可摘局部義齒、全口義齒。金屬類和聚醚醚酮類局部義齒由人工牙、基托、支架構成,樹脂基托類局部義齒由人工牙、基托構成,聚醚醚酮類全口義齒由人工牙、基托和支架構成,樹脂基托類全口義齒由人工牙和基托構成。其中金屬支架由鈷鉻合金、純鈦鑄造而成;樹脂支架由聚醚醚酮切削而成;樹脂基托由義齒基托聚合物制成;人工牙為合成樹脂牙。鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒不含腭桿,純鈦鑄造支架可摘局部義齒不含腭桿、腭板,聚醚醚酮切削支架可摘局部義齒不含舌桿、腭板。 該產品主要適用于醫療單位口腔科對患者進行牙列缺失、牙列缺損的活動修復。 魯械注準20162170163 2025年01月09日 ?


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