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各有關單位：
??根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《質控物注冊審查指導原則——質控物賦值研究（征求意見稿）》。經文獻匯集、企業調研、專題研討和專家討論，形成了征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年11月2日前反饋我中心。
??聯系人：傅繼歡 關紅
??聯系電話：010-86452882 010-86452594
??電子郵箱：fujh@cmde.org.cn，guanhong@cmde.org.cn,
?國家藥品監督管理局
?醫療器械技術審評中心
?2021年10月25日
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