??? 為提升醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理能力,深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治和經(jīng)營分級監(jiān)管工作,3月31日,市市場監(jiān)管局組織召開2023年第一季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會議,醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、藥品稽查支隊、藥品評價和風(fēng)險監(jiān)測中心有關(guān)人員參加會議并發(fā)言。
??? 會議分別就各轄區(qū)本季度涉疫醫(yī)療器械保質(zhì)專項行動、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治、醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管、醫(yī)療器械抽檢核查處置以及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等工作推進(jìn)情況進(jìn)行了匯報交流,傳達(dá)了《七臺河市醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)督管理辦法》和動態(tài)調(diào)整后的《七臺河市醫(yī)療器械經(jīng)營重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄》等文件。結(jié)合經(jīng)營分級監(jiān)管和風(fēng)險隱患整治銷號情況,分析研判當(dāng)前工作存在問題及下一階段醫(yī)療器械風(fēng)險防控重點(diǎn)和工作措施,提出科學(xué)可行的實(shí)施意見。
??? 會議指出,當(dāng)前我市醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險點(diǎn)主要集中在經(jīng)營使用環(huán)節(jié),高風(fēng)險品種主要為疫情防控醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌和植入性醫(yī)療器械、集采中選醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、角膜接觸鏡和近視防治醫(yī)療器械等。要聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種,持續(xù)加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管力度,以問題為導(dǎo)向,對監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)巡查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患及時梳理核查,并列入問題清單,逐一銷號,確保及時消除各類風(fēng)險隱患。
??? 接下來,七臺河市市場監(jiān)管局將以此次醫(yī)療器械風(fēng)險會商會議為契機(jī),進(jìn)一步提升監(jiān)管的針對性、靶向性和精準(zhǔn)性。在醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管模式下,不斷提升科學(xué)監(jiān)管水平,強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理,切實(shí)保障人民群眾用械安全。