??? 為助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，優(yōu)化企業(yè)資源配置，加快新藥研發(fā)上市進(jìn)程，近日，市藥監(jiān)局第三分局聯(lián)合市藥品審查中心、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站（南站），對(duì)4家企業(yè)開(kāi)展面對(duì)面輔導(dǎo)，針對(duì)企業(yè)在新增受托生產(chǎn)品種的廠房工藝布局設(shè)計(jì)、項(xiàng)目制管理的品種落地、新藥研發(fā)上市中的問(wèn)題提供精準(zhǔn)服務(wù)。
??? 面對(duì)面交流服務(wù)以企業(yè)實(shí)際需求為導(dǎo)向，重點(diǎn)圍繞受托生產(chǎn)品種生產(chǎn)線工藝布局設(shè)計(jì)是否充分保證了防止污染與交叉污染、混淆與差錯(cuò)；對(duì)轄區(qū)內(nèi)項(xiàng)目制管理品種申請(qǐng)的生產(chǎn)許可事項(xiàng)優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)核查；創(chuàng)新品種研究進(jìn)展及項(xiàng)目規(guī)劃上市需求展開(kāi)，系統(tǒng)解答企業(yè)在人流物流優(yōu)化、工藝布局合規(guī)性、新藥審評(píng)審批流程及藥品上市持有人（B證）監(jiān)管要求等方面的疑問(wèn)。企業(yè)代表們表示，此次輔導(dǎo)切實(shí)提升了企業(yè)建設(shè)發(fā)展的科學(xué)性和規(guī)范性，在助推企業(yè)生產(chǎn)品種及新藥產(chǎn)業(yè)落地方面發(fā)揮了積極作用。
??? 下一步，市藥監(jiān)局第三分局將持續(xù)深化“監(jiān)管+服務(wù)”工作機(jī)制，在鞏固現(xiàn)有工作成效的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持靠前服務(wù)，讓企業(yè)在醫(yī)藥發(fā)展中“少走彎路、不走彎路”。充分利用創(chuàng)新服務(wù)站的橋梁紐帶作用，協(xié)同屬地市級(jí)相關(guān)機(jī)構(gòu)，整合企業(yè)資源，推動(dòng)更多創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，為北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
